不良事件/反應報告
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不良事件/反應報告
上海澤潤生物科技有限公司(以下簡稱“澤潤生物”)是專注于新型重組人用疫苗的研發和產業化、承擔著國家重大新藥創制項目的國家高新技術企業。公司成立于2003年,位于上海市浦東新區張江高科技園區內,并于2012年底成為上市疫苗企業云南沃森生物技術股份有限公司的控股子公司。我們秉承“生命無價,科技無限”的信念和“讓人人生而健康”的主旨,致力成為中國疫苗行業的驕傲,世界疫苗行業的先鋒。澤潤生物不斷創新,建立了完善的質量管理體系,持續優化研發及生產工藝、不斷提升產品質量,確保各類疫苗產品安全、有效。依托沃森生物領先的產業化和市場銷售等綜合優勢,澤潤生物已成長為一家以高端技術平臺為基礎,具備從產品研究、開發到產業化完整體系的創新驅動型生物制藥企業。目前,公司獲得多項十一五、十二五、十三五國家重大新藥創制專項課題和上海市科研專項的資助。同時,澤潤生物非常注重對于知識產權的保護,對在研項目的核心技術進行專利保護,至今正在申請和已獲授權的國內發明專利35項,國際發明專利22項。
讓人人生而健康
人人渴望健康,人人生而平等,
無論老幼,無論貧富,無論貴賤;
以最佳疫苗技術與最優疫苗產品服務人人健康。
播種健康,創造美好
以更優質的疫苗讓受眾生活更美好,以更專業的服務讓客戶和合作伙伴更美好,以更卓越的管理讓員工成長更美好,以更積極的擔當讓社區、行業和社會更美好。
致力成為中國疫苗行業的驕傲,世界疫苗行業的先鋒。
08月
HPV-2(沃澤惠®)通過WHO PQ認證
02月
重組新冠變異株疫苗獲 CEPI 815萬美元資助
03月
HPV-2(沃澤惠®)獲NMPA上市許可
08月
重組新冠變異株疫苗獲NMPA臨床試驗批件
06月
重組新冠疫苗獲NMPA臨床試驗批件
07月
重組新冠疫苗獲 CEPI 1310萬美元資助
09月
成立北京澤潤創新生物技術有限公司
11月
重組新冠疫苗獲 CEPI 384萬美元資助
01月
玉溪澤潤獲得云南省食品藥品監督管理局辦法的藥品生產許可證
12月
9價預防性宮頸癌疫苗獲得國家藥監局新藥臨床試驗批文
01月
在云南玉溪成立全資子公司玉溪澤潤生物技術有限公司,推進2價預防性宮頸癌(HPV)疫苗的產業化
07月
治療性宮頸癌疫苗獲得國家藥監局新藥臨床試驗批文
11月
2價HPV疫苗進入臨床III期實驗
04月
澤潤生物甲肝滅活疫苗通過國家GMP認證(2010版)
10月
2價HPV疫苗進入臨床II期實驗
02月
2價HPV疫苗進入臨床I期實驗
12月
與沃森生物簽訂合作框架協議,沃森生物正式成為澤潤生物控股公司
06月
上海澤潤生物2價預防性宮頸癌疫苗項目獲得國家藥監局新藥臨床試驗批文
獲得首張批簽發合格證
甲型肝炎滅活疫苗(Vero細胞)--維羅信正式上市
澤潤生物與印度生物醫藥企業簽訂甲肝疫苗出口協議,啟動了包括印度在內的20多個國家的產品注冊和銷售工作
治療性HPV疫苗獲得國家“十一五重大新藥創制創新藥物項目計劃”的資助,這是生物板塊第一次獲得國家級基金資助項目
通過SFDA注冊現場核查
獲SFDA《藥品注冊批件》(包括成人和兒童規格)
06月
通過認證,獲藥品GMP證書
05月
成立合資公司---上海澤潤安柯生物制藥有限公司
2月
獲《藥品生產許可證》,生產與質量控制設施投入試運行
01月
甲肝項目完成臨床試驗,開始申報新藥證書
2月
完成項目設計,并開始潔凈廠房建設
甲型肝炎滅活疫苗成為國家”863”項目
05月
公司成立