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不良事件/反應報告

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不良事件/反應報告

研發技術平臺

  • 病毒樣顆粒制備技術平臺 Virus-Like Particle Technology Platform

     病毒樣顆粒(Virus-Like Particle,VLP)制備技術平臺是澤潤生物最具競爭力的核心技術平臺。該平臺技術在VLP純化、顆粒的解聚-重組裝、制劑穩定性等方面達到了國內領先的技術水平,而在顆粒高級結構解析和顆粒均勻度、規則性控制等方面則達到了國際領先的技術水平。

     

  • 重組蛋白表達技術平臺 Recombinant Protein Expression Technology Platform

    澤潤建立了非常完善的基因工程重組蛋白表達技術平臺,包括了大腸桿菌、桿狀病毒-昆蟲細胞、酵母和CHO細胞等多個表達系統,可以根據不同蛋白特性、翻譯后修飾加工的要求、高級結構的復雜程度等選擇合適的表達系統。并且對于各個表達系統所用到的質粒、菌株/細胞株進行了改造,有別于研究用途的商業化載體、菌株/細胞株,改造后的各個表達系統在工業化生產方面有更大的優勢。

  • 新型佐劑評估平臺 Innovative Adjuvant Evaluation Platform

     新型佐劑評估平臺以國內外技術人才為核心,配合分析型超速離心機、動態光散射儀、全自動毛細管差示量熱儀、質譜、流式細胞儀等先進的分析設備,可從理化性質、穩定性、增強免疫原性等多方面評價各種新型免疫佐劑,并將新型佐劑的應用推進到臨床產品開發階段。

     

  • 新型疫苗技術平臺 Innovative Vaccine Technology Platform

    澤潤布局了新型mRNA疫苗技術平臺,并搭建了專業的技術團隊,通過自主研發和外部合作進一步拓寬疫苗研發技術平臺。

在研項目整體展現

技術平臺

研發品種

概念驗證

臨床前

臨床 Ⅰ 期

臨床 Ⅱ 期

臨床 Ⅲ 期

上市

酵母
平臺

雙價人乳頭瘤病毒疫苗

九價人乳頭瘤病毒疫苗

其他在研新型疫苗

CHO細胞
平臺

水痘-帶狀皰疹病毒疫苗

其他在研新型疫苗

mRNA平臺

其他創新型疫苗

         上海澤潤生物科技有限公司致力于新型重組疫苗的開發,擁有病毒樣顆粒制備平臺、重組蛋白表達技術平臺和新型佐劑研究平臺。基于酵母表達系統研發了雙價和九價預防性宮頸癌疫苗(HPV疫苗)等,其中雙價HPV疫苗已于2022年3月22日在中國獲批上市,九價HPV疫苗也已進入III期臨床試驗階段。此外,基于CHO細胞表達系統開發了帶狀皰疹疫苗。

        除以上正式立項的在研品種外,上海澤潤正在基于成熟的酵母、CHO表達系統和新布局的mRNA疫苗技術平臺開發其他預防性疫苗,進一步豐富研發的疫苗品種。

知識產權

        作為一家創新性疫苗企業,澤潤生物注重知識產權保護。長期以來,為了配合公司的整體戰略目標,澤潤生物與國內外著名律師事務所合作,建立了一套完整的知識產權保護體系。在此基礎上,公司知識產權工作包括知識產權布局、知識產權侵權風險控制與規避,以及知識產權的運營管理等多方面。2018年,作為對公司知識產權工作的肯定,澤潤生物獲得上海市知識產權局頒發的“2018年上海市專利工作試點企業”稱號。


        目前,圍繞公司的經營戰略,澤潤生物共申請有四十多個國內外發明專利,專利保護范圍覆蓋中國、美國、歐盟、韓國、馬來西亞、印度、印尼、俄羅斯、墨西哥、巴西等多個重要國家和地區,遍及全球主要生物醫藥市場。


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