1.協助開展藥物制劑劑型、處方、穩定性等方面研究，制備出項目所需制劑樣品。
2.協助開展藥物制劑生產工藝研究工作（工藝優化、驗證及放大等）。
3.參與文獻調研、實驗數據整理與分析、資料撰寫與核對、負責原始實驗記錄的真實性、完整性、規范性。
4.參與設備操作與維護；參與實驗室日常管理和安全管理。
5.部門支持性其他工作。

1.本科以上，藥劑、生物、化學等相關專業，了解常用醫藥網站和數據庫，1年及以上制劑相關工作經驗。
2.掌握無菌操作、凍干、佐劑或核酸化學合成（四選一）、GC、HPLC、穩定性研究等，或會操作常用的制劑儀器設備者優先考慮。
3.擁有良好的溝通能力，較強的責任心、敬業精神、抗壓能力。

1. 完成實驗室日常溶液配制、常規檢測、層析實驗操作等。
2. 參與實驗室日常管理，包括文件整理，實驗儀器維護等。
3. 積極參與高級工程師制定實驗策略，并付諸實施。
4. 完成高級工程師制定的實驗計劃。
5. 分析實驗數據，及時反饋給高級工程師。

1. 化學、藥學、生物等相關專業，本科及以上學歷，1年及以上純化相關工作經驗。
2. 具有生物醫藥類企業工作經驗者優先。
3. 能熟練閱讀英文文獻。
4. 具有良好的工作協調溝通及團隊合作能力。

1.負責設計并進行分析方法的摸索、開發及確認，并優化現有方法，完成相關技術報告撰寫。
2.負責研發質量標準的建立和新藥研發中穩定性研究工作。
3.完成常規檢驗及日常工作及研發項目檢驗分析任務，確保對應研發項目按進度順利完成。
4.完成相關方法驗證和轉移，完成SOP制訂以及相關轉移交接和培訓。
5.完成規范的研究分析報告及實驗記錄，對試驗數據進行匯總、分析，并負責撰寫相關報告。
6.為工藝、研發部門提供分析數據及支持，協助解決工藝開發、改進中遇到的問題。

1.碩士及以上學歷，生化、藥學、化學分析，生物醫藥、生物技術等及相關專業，3年以上生物醫藥及相關行業分析檢測工作經驗或分析方法開發經驗。
2.有液相、CE、ELISA、SDS-PAGE、分子生物學/細胞等大型分析平臺工作經驗者優先考慮；能夠熟練操作試驗設備和儀器，熟悉分析儀器的維護。
3.熟悉藥典等指導原則，熟悉GMP質量管理和質量控制的相關知識；熟悉新藥研究中對申報資料的基本要求和試驗記錄的基本要求。
4.具備文獻檢索的能力，能夠根據相關參考資料獨立設計并進行分析方法的摸索、建立及驗證。
5.具備閱讀、撰寫及翻譯英文材料能力及團隊合作能力，工作積極主動、嚴謹，具備獨立精神和高度責任心。

1、根據項目要求進行工藝優化、工藝表征或工藝放大的方案撰寫，并參與相關實驗，完成數據分析和報告撰寫。
2、參與臨床樣品的生產，參與GMP生產相關文件編制，培訓生產人員，并按照生產計劃完成樣品生產，審核批生產記錄及其它相關記錄。
3、參與產業化階段工藝技術轉移，協助產業化團隊進行相關設計和設備選型，支持生產團隊完成工藝驗證，解決技術轉移過程中遇到的技術問題。
4、參與WHO PQ/BLA申報資料的撰寫與翻譯。

1、具有生物工程、微生物學、生物化工或發酵工程等相關專業，本科及以上學歷。
2、本科5年以上/碩士3年以上微生物發酵工藝開發經驗。
3、具備扎實的專業理論基礎，掌握發酵過程優化及工藝放大技術。
4、熟悉不同級別發酵罐（從小試到中試）的結構及使用。
5、擅長中英文文獻查閱，具有良好的科研能力和素養。
6、具有良好的溝通、團隊協作能力、英文表達及寫作能力。

1. 按照生產指令參與GMP無菌制劑生產項目，按照生產計劃執行所在崗位的生產操作。
2. 執行制劑技術轉移有關的工作，獨立進行工藝參數測試、技術轉移及實驗方案/報告撰寫。
3. 起草、修訂相關GMP文件，并參與GMP培訓；確保所在崗位GMP合規性，按照GMP流程申報變更、偏差，執行CAPA等。
4. 負責崗位的操作及日常清潔維護（包括設備和車間），支持工程部維護保養實施，保證生產正常運行，操作和工作流程符合規定。
5. 參與中試部制劑硬件改造升級和GMP體系完善。
6. 參與中試部的日常分工運行，支持中試生產及產業化制劑生產相關工作。

1. 藥學、生物、化學等相關專業，大專及以上學歷。
2. 有一定的制劑生產工藝參數開發、技術轉移等相關經驗，從事過或熟悉無菌制劑GMP生產的相關法規要求，有1年以上GMP生產經驗者優先考慮。
3. 熟悉小容量注射劑（西林瓶、預充針劑型）的生產工藝流程。    
4. 具有良好的團隊合作精神、溝通能力和組織能力。
5. 能夠接受加班、調休及出差安排。

1. 協助部門負責人對接國際機構/企業，開展國際商務與合作
（1）協助保障與國際合作機構/公司的對接和聯絡；
（2）協助保障與國際機構/公司召開定期或專題會議，協助匯報與溝通有關項目進展；
（3）起草國際合作過程中涉及的相關中、英文文件，根據需要進行有關翻譯；
（4）協助部門負責人開發新的國際合作機會，開展商務談判和合同簽署、監督合同執行及處理相關商務事宜。
2. 根據研發項目需要，協助部門負責人尋找和建立合作關系
（1）協助部門負責人與潛在合作對象建立合作聯系；
（2）對有意向合作對象進行研究，協助部門負責人拜訪或邀請合作對象進行面對面的商談；
（3）協調資源推進后續合作進展及合同簽訂等。
3. 行業信息分析
（1）協助部門負責人搜集、分析、整理國內外的行業內相關政策、行情信息；
（2）定期輸出行業信息報告。

1. 商科、生物醫藥、法律等相關專業，碩士學歷，有海外留學背景者優先考慮。
2. 熟悉疫苗或生物醫藥行業相關知識，英文聽說讀寫能力熟練。
3. 擁有兩年或以上生物醫藥行業工作經驗者優先考慮。
4. 具備良好的寫作能力以及制作、講解PPT的技能。
5. 具備很好的溝通能力和團隊協作能力。

1. 不斷更新完善臨床研究法規/政策/指導原則資料庫。
2. 負責臨床試驗現場、第三方實驗室等質控及數據核查、稽查工作。
3. 負責組織協調CFDI現場核查工作。
4. 負責臨床試驗過程中文件資料收集、QA、整理歸檔工作。
5. 負責臨床機構及供應商合同有關合規內容審核。
6. 完善部門SOP、質量管理體系及培訓制度。
7. 部門支持性其他工作。

1. 本科及以上學歷，藥學、生物學、制藥工作、醫學等相關專業，英語CET-4及以上水平。
2. 良好的快速學習和理解能力、風險預判能力及組織協調和問題解決能力。
3. 擁有CRA（臨床監查員）或者CTA（臨床研究助理）工作經驗者優先考慮。
4. 做事認真負責，堅持原則，具備優秀的職業道德和素養。
5. 能承受一定的工作壓力，適應一定頻次的出差。