不良事件/反應報告
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不良事件/反應報告
2023年10月19日,浦東新區衛健委副主任郁東海率領區衛健委、衛監所調研組蒞臨上海澤潤生物科技有限公司(以下簡稱“上海澤潤”),就生物醫藥研發類企業的職業衛生和生物安全管理等方面開展調研座談。衛監所苗嘉魁副所長等領導與上海澤潤常務副總裁周晨亮博士等人參加了座談。
周晨亮博士對浦東新區衛健委各位領導的到來表示熱烈歡迎,感謝上級監管部門對上海澤潤相關工作的指導與肯定,同時介紹了公司當前的發展經營狀況、職業衛生管理狀況和二級病原微生物實驗室的生物安全管理情況。周晨亮博士還介紹了上海澤潤研發上市的雙價HPV疫苗,該疫苗參與了我國多地適齡女孩HPV疫苗接種試點等“惠民工程”,隨著更多省市開展消除宮頸癌的疫苗接種項目,相信上海澤潤的雙價HPV疫苗能夠關愛到更多適齡女孩的建康。
浦東新區衛健委郁東海副主任肯定了近年來上海澤潤在職業衛生和生物安全方面取得的成績。郁東海副主任表示,上海澤潤扎根張江數十載,作為浦東地區的研發企業,研發能力強、科研碩果多,希望企業能從責任落實、規范實施、培訓考核等多個方面形成管理閉環,進一步提升管理水平。同時,郁東海副主任還對上海澤潤研發的HPV疫苗提出了殷切希望,鼓勵企業積極響應世界衛生組織提出的“加速消除宮頸癌全球戰略”,助力我國加速消除宮頸癌的行動計劃,保護和增進廣大女性身體健康。他表示監管部門應促進和幫助企業更多地研發上市這樣的產品,衛監所也要在依法依規、嚴格執法的前提下,主動為企業創造良好的營商環境,同時持續廣泛征詢企業的意見和建議,加強生物醫藥行業的衛生監管管理水平,促進生物醫藥企業健康蓬勃發展。隨后,苗嘉魁副所長也鼓勵企業多提意見和建議,并強調企業除了要切實履行職業病防治和生物安全主體責任,也要加強人文關懷,落實好自查自糾制度。
座談結束后,區衛健委和衛監所相關領導參觀了上海澤潤實驗室,進一步了解了上海澤潤的研發團隊和科研情況。
參觀結束后,全體與會人員合影留念